Innebörden av ICH7 är den sjunde versionen av International Conference on Harmonization (ICH) riktlinjer för god klinisk praxis (GCP). Dessa riktlinjer är en uppsättning internationella etiska och vetenskapliga kvalitetsstandarder som är utformade för att säkerställa säkerhet och välbefinnande för människor i kliniska prövningar. ICH7-riktlinjerna publicerades första gången 1996 och har uppdaterats flera gånger sedan dess. Den senaste uppdateringen, ICH7 (R2), publicerades 2016.
ICH7-riktlinjerna täcker ett brett spektrum av ämnen relaterade till GCP, inklusive:
* Mänskliga försökspersoners rättigheter och skyldigheter i kliniska prövningar
* Utformning och genomförande av kliniska prövningar
* Övervakning och rapportering av biverkningar
* Lagring och hantering av data från kliniska prövningar
* Det regulatoriska godkännandet av kliniska prövningar
ICH7-riktlinjerna är en viktig resurs för alla som är involverade i genomförandet av kliniska prövningar. De tillhandahåller en omfattande ram för att säkerställa säkerhet och välbefinnande för människor och integriteten hos data från kliniska prövningar.
